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杭州豪俊净化工程有限公司
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新闻动态
Gmp净化车间的设计原理
编辑:杭州豪俊净化工程有限公司   发布时间:2019-09-30

以下是gmp净化车间的:

       流程物流设计:车间布局应符合工艺生产、gmp、安全、防水等方面的相关标准和规范,尽量做到人与物流分离,流程顺畅,物流路线短,不回流,不迂回。

       进入洁净区的操作人员和材料不得共用一个入口。操作人员和材料进出通道应分开设置。人流和物流的入口应该设置在相反的方向或位置。如果人流入口布置在生产厂房东侧,物流入口可布置在生产厂房西侧。当人流与物流入口设置在同一方向时,两者应保持相对较长的距离,不得相互影响和阻碍。

       物料净化系统设计:物料和载体附着粉尘颗粒和微生物,物料的运动和转化过程会导致空气扰动的变化而产生粉尘颗粒,因此进入洁净室的物料应进行净化。洁净室需要设置独立的物料净化室,一般包括包装清洗、去外协、缓冲气闸(转运窗或缓冲室)等。

       人员净化设施设计:据统计,制药企业洁净车间的主要污染物是微生物和粉尘颗粒物,这些污染物主要来自人员,占35%。因此,为了减少人员污染,必须对进入洁净室(区)的人员进行净化。洁净室应设置独立的人员净化场所。通常,人员净化场所由雨具存放处、换鞋处、衣物存放处、卫生间、穿着洁净工作服处、空气制动处或空气淋浴间组成。人员净化室的清洁度要求与进入的生产区域一致。