gmp是设计gmp净化车间必须遵循的规范，也是gmp车间设计所遵循的较低标准。gmp规定的内容是药品加工企业必须达到的较基本的条件。因此，对于生物制药行业来说，gmp洁净室的建设是各项工作的首要前提和强制性规范。今天，我们将详细介绍gmp车间/gmp实验室的建设和设计标准。

gmp标准的内涵

       简而言之，gmp要求企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以确保产品（包括食品安全卫生）的质量符合规定要求。企业需要从原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面形成一套操作规范，改善企业健康环境。

gmp净化车间参数

1、换气次数：100000次（>15次）；10000次（>20次）；1000次（>30次）。（在前一篇文章中，为了让您详细阐述净化车间的分类和原理，如果您需要了解，请点击此处获取净化车间的分类和原理。）

2、压差：主厂房至相邻房间（>5pa）

3、平均风速：10、100级0.3-0.5m/s

4、冬季温度>16摄氏度；夏季<26摄氏度；波动（+2摄氏度）。

5、湿度45-65%，其中gmp粉末车间湿度以50%左右为宜；电子车间湿度略高，以防静电。

6、噪声<65db（a）；

7、新风量应为总风量的10-30%。

8、照度为300勒克斯。

无尘净化车间