首页 > 新闻动态 > 内容
产品类别 / CATEGORY
联系我们 / CONTACT US
杭州豪俊净化工程有限公司
服务热线:400-172-8818
座机电话:0571-89006023
江苏总公司:18913068818
杭州分公司:18913068818
山东分公司:18912748818
温州分公司:13962534563
网  址:www.hzhjjh.com
邮  箱:jshjjh@163.com
新闻动态
Gmp净化车间的参数
编辑:杭州豪俊净化工程有限公司   发布时间:2019-09-11

       gmp是设计gmp净化车间必须遵循的规范,也是gmp车间设计所遵循的较低标准。gmp规定的内容是药品加工企业必须达到的较基本的条件。因此,对于生物制药行业来说,gmp洁净室的建设是各项工作的首要前提和强制性规范。今天,我们将详细介绍gmp车间/gmp实验室的建设和设计标准。


gmp标准的内涵

       简而言之,gmp要求企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系,以确保产品(包括食品安全卫生)的质量符合规定要求。企业需要从原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面形成一套操作规范,改善企业健康环境。


gmp净化车间参数

1、换气次数:100000次(>15次);10000次(>20次);1000次(>30次)。(在前一篇文章中,为了让您详细阐述净化车间的分类和原理,如果您需要了解,请点击此处获取净化车间的分类和原理。)

2、压差:主厂房至相邻房间(>5pa)

3、平均风速:10、100级0.3-0.5m/s

4、冬季温度>16摄氏度;夏季<26摄氏度;波动(+2摄氏度)。

5、湿度45-65%,其中gmp粉末车间湿度以50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防静电。

6、噪声<65db(a);

7、新风量应为总风量的10-30%。

8、照度为300勒克斯。

无尘净化车间