手术室要求的操作间环境应参照有关的设计标准或要求的过程。 作为处理的清洁度要求也有高低之分。那么， 净化车间要提供满足工艺过程要求的合格的洁净环境，在设计、建造、调试和运行管理各个方面医疗器械净化车间应遵循三个基本原则：

    1、为防止洁净室外的颗粒物直接侵入车间采取的技术措施

    (1)净化车间内维持正压，防止洁净度比该洁净室低的周围空气携带颗粒物及其他污染物通过围护结构的缝隙和孔洞直接进人室内。

    (2)采用符合要求的空气净化系统对送风进行过滤。经高效过滤后的空气，不得被其后的管道、送风口等再污染，同时高效过滤器要安装密封设施，以免未经高效过滤的空气渗漏入室。

    (3)对进入医疗器械净化车间内的人员和物料采取合格的净化措施，防止将污染物带入洁净室内。

    2、为防止颗粒物在净化车间内堆积(积聚)采取的技术措施

    (1)净化车间围护结构内表面不应有或尽量减少突出物和沟缝，以免堆积尘埃。

    (2)净化车间内的设备、管路、家具等应易于清扫。

    (3)设置真空清扫系统或真空扫除机，定期清扫。

    3、为防止医疗器械净化车间内产生颗粒物采取的技术措施

   （ 1 ）净化厂房室内建筑装饰装修材料、设备、家具、电器等不应关闭防尘或粉尘的产生尽可能少。

   （ 2 ）净化车间的人员应穿合格的干净的衣服，请按照净化厂操作（动作），以减少灰尘。

   （ 3 ）  改善的过程中，机械化和自动化。 这是很重要的，特别是对于高一级的污水处理厂。