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杭州豪俊净化工程有限公司
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行业知识
GMP净化车间的标准
编辑:杭州豪俊净化工程有限公司   发布时间:2018-11-30

GMP净化车间的标准是确保创造尽可能多的潜在生物,以生产科学严谨的无菌药物生产环境,过程,运营和管理系统,并生产高质量的健康和安全药物就是那个消除活动,灰尘和热原造成的污染。所谓的生物制药提纯项目——GMP清洁工程方案和污染控制技术,是成功实施GMP的关键手段之一。无菌车间,厂房121x18m,厂房,一楼建筑面积2268 M2,共3层钢筋混凝土。生产车间的阶段位于一楼的西侧。建筑物的高度为5米,光束的底部为4.2米,注入区域的天花板面积为3.0米,其他区域为2.6米。主要生产无菌医疗用一次性器械。设计为100,000类域+空调区域。


生物制药公司已经为GMP建立了科学上苛刻的环境,过程,操作和管理系统,尽可能制造无菌药物,尽可能进行生物活动,并满足粉尘和发热的要求。为确保生产出高质量,卫生和安全的药品。所谓的生物制药提纯工程——GMP洁净工厂工程解决方案和污染防治技术,是成功实施GMP的重要手段之一。


对生物制药客户生产环境的详细研究和工程经验,我们对生物制药生产过程的环境控制的关键有清晰的了解。节能是系统解决方案的重中之重,可以优先考虑GMP和Fed 209D ISO14644,IEST,EN1822国际标准要求,以及使用节能技术符合环境解决方案的要求。您可以从物流计划中设计和设计物流净化解决方案,清洁空调系统,清洁装修系统。全面的支持服务,例如整个工厂的节能维修,水和电,超高纯度天然气管道,洁净室监控和维护系统。